GMP & GLP

Mit über 15 Jahren Erfahrung in analytischer Chemie und pharmazeutischer Beratung biete ich strategische Lösungen für Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Stabilitätstests von API.

Analytische Chemie

Lösungen

Biographie

  • Promotion in analytischer Chemie an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland.

  • Ehemaliger Forscher an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland.

  • Expertise in analytischer Chemie.

  • Untersuchung sowie Strukturaufklärung von Verunreinigungen und Abbauprodukten von API in der pharmazeutischen Industrie.

  • Erfahrung als Berater bei vielen Pharmaunternehmen.

  • Autor mehrerer internationaler wissenschaftlicher Arbeiten sowie Patente mit Industriepartnern.

Dienstleistungen

  1. Analytische Methodenentwicklung/-transfer:

    • Entwicklung und validierung Sie auf die Kundenbedürfnisse zugeschnittene Analysemethoden.

  2. Regulatory Compliance Consulting:

    • Assist with GMP documentation.

  3. Quality Assurance & GMP Documentation:

    • Provide Good Manufacturing Practices (GMP) compliance.

  4. Stabilité study of finished products:

    • Support clients for determination of impurities during stability study.

Get in touch for more services